Где импорт? В больницы Урала запретили поставку медикаментов из-за рубежа

При закупке медицинских препаратов требования должны быть особенно строгими, а контроль за их соблюдением – особенно тщательным. С этим, вероятно, спорить будет никто. Однако есть примеры, когда как раз безопасность медицинских препаратов под большим вопросом.

Особенно тревожит то обстоятельство, что речь идёт о поставках из-за рубежа гемостатических средств – предназначенных для остановки кровотечений.

Адрес оказался неправильным

Как известно, закупка медицинских изделий для бюджетных учреждений нашей страны происходит на аукционах. С недавних пор появилось подозрение, что одна из компаний предоставляет на аукционы документы на изделия с явными признаками фальсификации, а в самих регистрационных документах указан неверный адрес предприятия-производителя

Примечательно, что директором компании является депутат Мичуринского муниципального округа Сергей Зеленев.

На признаки нарушения законодательства обратили внимание специалисты другой компании, которая участвовала в аукционах. Подозрительные моменты удалось выявить при анализе электронных аукционов по поставке ряда медицинских изделий – расходных средств для нужд лечебно-профилактических учреждений .

Дело в том, что в 2023-2024 годах в аукционах участвовала компания ООО «Фортуналаб», поставляющая такие гемостатические изделия, как Equicel, Equispon, Equitamp. Заказчиками выступили медучреждения Свердловской области, Курганской, Орловской, Якутии, Москвы и других.

В торгах компания победила, и ко всем заявкам приложила документы, где указывала, что изделия получены от производителя – Equimedical B.V. из Нидерландов.

Однако выяснилось, что, например, к изделию Equitamp была приложена инструкция, которая не является официальным документом, соответствующим требованиям регистрации медицинского изделия и не содержится в официальных документах к Регистрационному удостоверению.

Странными выглядят графическое изображение подписи и печати – создаётся впечатление, что они отличаются от общего фона письма. Такое возможно, если документ изготовили в электронном виде, а затем наложили текст и скан печати с подписью на фон бланка.

Последовал официальный запрос в Нидерланды, после которого выяснилось, что голландский производитель зарегистрирован по другому адресу, а это значит, что в Регистрационном удостоверении указаны явно недостоверные сведения, что является нарушением законодательства. Следовательно, удостоверение подлежит отмене.

Вмешалась Генпрокуратура

Все эти факты были изложены в заявлении, направленном юристами в Министерство здравоохранения РФ и Генеральную прокуратуру РФ с просьбой провести всестороннюю проверку.

Надо сказать, что подозрения возникли не только у юристов, но и у самих медучреждений. Так в феврале 2024 года городской онкологический диспансер города Санкт-Петербурга принял решение отказаться от исполнения контракта, который предусматривал поставку в диспансер указанных гемостатических изделий. Медики указали, что представленные образцы не соответствуют требованиям, заявленным в техническом задании.

В технической документации также оказались различные несоответствия.

Видимо, факты оказались достаточно весомыми, потому что Генеральная прокуратура направила указание в ФАС провести внеплановые проверки. Состоялось заседание, в котором посредством видеосвязи приняла участие представитель компании «Фортуналаб» – она предъявила письма от директора компании производителя из Нидерландов, в которых он подтверждал, что действительно их компания готовила техническую документацию, которая представлялась в ходе торгов. Странно, однако, что письмо было на грамотном русском языке, но оригинала на английском или голландском языке предъявлено не было.

На заседании прозвучало признание, что адреса действительно расходятся – было обещано внести изменения в Регистрационное удостоверение.

Интересно, что за рубежом вышеупомянутые изделия оказались под запретом сразу в двух странах. В декабре 2023 года министерство здравоохранения и социальной защиты Марокко приняло решение приостановить регистрацию и немедленно прекратить импорт, распространение, размещение на рынке и использование кровоостанавливающей губки Equispon. А в Румынии возникли вопросы по поводу фальсифицированных сертификатов на Equispon.

Главврача челябинского онкоцентра отправили в СИЗО по делу о мошенничестве Подробнее

Точку ставить рано

Как видим, ставить точку в этой истории ещё рано – вероятно, последуют новые выводы и решения.

Но очевидно уже одно – гемостатические средства поступают в бюджетные медицинские учреждения по всей России от компании, чьи действия вызывают, как минимум, сомнения. Поставки идут из-за рубежа, но главное заключается в том, что есть нарекания в сторону качества этих изделий.

Нарекания высказывают не просто представители других компаний, но и сами медики – то есть, те, кто пользуются ими каждодневно, а значит, может судить беспристрастно и на основе практической деятельности.

Напомним, что это гемостатические средства – ими пользуются, чтобы останавливать кровотечение. Любой врач подтвердит, как опасно продолжающееся кровотечение – во многих ситуациях с кровью буквально вытекает жизнь. Заметим, что сегодня медикам приходится иметь дело с ранениями, полученными в боевой обстановке. Если средство окажется некачественными, последствия могут стать фатальными.

Кстати

25 июня 2024 года Росздравнадзор приостановил действие гемостатических средств Equicel, Equispon, Equitamp. Как сказано, «в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан».